სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრია

სამედიცინო აღჭურვილობის ინდუსტრია

ჰონი პლასტიკური დიდი ხანია ერთგულია საინჟინრო პლასტიკური პროდუქტების კვლევის, განვითარების, წარმოებისა და მომარაგებისთვის სამედიცინო და ცხოვრებისეული მეცნიერების პროგრამებისთვის. Mitsubishi Chemical Advanced მასალები მჭიდროდ თანამშრომლობს სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებლებთან, რათა გააცნობიერონ ტექნიკური, სტანდარტული და მარეგულირებელი მოთხოვნები, რომლებიც დაკავშირებულია პოლიმერების გამოყენებას სამედიცინო და ცხოვრებისეული მეცნიერების პროგრამებში, მათ შორის სამედიცინო იმპლანტის მასალებში. ამრიგად, Mitsubishi Chemical Advanced მასალებს აქვთ ცოდნა რეგულაციებისა და სხვადასხვა სტანდარტების შესახებ, რათა მოგაწოდოთ ტექნოლოგიის შესაფერისი ვარიანტები.

საერთო მასალები

PE

PSU

PPSU

გვ

პი

კომპიუტერი

PFA

PTFE

Pctfe

Ectfe

PPO

FEP

თვალთახედთ

მასალების ძალა

Ø ქიმიური წინააღმდეგობა სამედიცინო დონის მასალებს აქვთ ქიმიური წინააღმდეგობა სხვადასხვა ჩვეულებრივი სადეზინფექციო საშუალებებისა და გამწმენდის მიმართ

Ø სტერილიზაციის შესრულება ჩვენი სამედიცინო კლასის პლასტიკური მასალების დიდი რაოდენობა ძალიან მარტივია სტერილიზაციით ცხელი ორთქლის, ეთილენის ოქსიდის (ET0), პლაზმური და გამა სხივების საშუალებით.

Ø ჰიდროლიზის წინააღმდეგობა ჩვენი პროდუქციის შესანიშნავი ჰიდროლიზის წინააღმდეგობა შეუცვლელია სტერილიზაციისთვის ცხელი ორთქლით

Ø ბიოშეღწევადობა სამედიცინო-ტექნიკური გამოყენებისთვის შესაფერისი მასალის არჩევის ფარგლებით, არა მხოლოდ ტექნიკური მოთხოვნები უნდა იქნას განხილული, არამედ ხშირად აუცილებელია იმის უზრუნველყოფა, რომ მასალა შეესაბამება ადამიანის ორგანიზმს. პროდუქტის ბიოლოგიური შეფასება მუდმივად აუცილებელია, თუ პაციენტთან მასალის ან პროდუქტის უშუალო კონტაქტი არსებობს.

ამგვარი ტესტების ზომა განსაკუთრებით დამოკიდებულია ამ მასალისთვის უკვე მიღებულ გამოცდილებაზე, კონკრეტულ განაცხადში და სამედიცინო პროდუქტის ზუსტი გამოყენების შესახებ (კერძოდ, ფიზიკური კონტაქტის ბუნება და ხანგრძლივობა).

ტიპიური პროგრამა

სამედიცინო ჯოხები

სტერილიზაციის უჯრები და კადრები

ენდოსკოპიური ზონდები და მოწყობილობები

სახელურები და ხელსაწყოები ინსტალაციისთვის

ზომის ტესტები მუხლზე და ბარძაყის ჩანაცვლებისთვის

ფიქსაციის მოწყობილობები

ენდოსკოპიური სახლები და თვალები

ნაწილები რენტგენოლოგიური და MRI მოწყობილობებისთვის

კომპონენტები დამხმარე და ბიოფსიის ერთეულებისთვის

ბლოკები და სახლები დიალიზის აპარატებისთვის

დგუშები და სარქველები საანესთეზიო აღჭურვილობისთვის

მხარდაჭერა და გადამყვანები სტომატოლოგიური ინსტრუმენტებისთვის

კომპონენტები სამკურნალო და თერაპიის ერთეულებისთვის

კომპონენტები ნიმუშის შეცვლისთვის

სარქველების საცხოვრებელი და საქშენები სითხის განაწილებისთვის

სპექტრომეტრის ნაწილები ქრომატოგრაფიის სისტემებისთვის

აცვიათ ნაწილები აბი და ტაბლეტის წარმოებისთვის

უპირატესობა

სტანდარტული სერტიფიკაცია: ჰონი პლასტიკური '"Life Science Grade Products" დამტკიცებულია და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხეულისა და ქსოვილების კონტაქტისთვის 20 საათამდე (Ketron® Classix ™ LSG Peek შეიძლება გაგრძელდეს 30 დღემდე), ხოლო აკმაყოფილებს უსაფრთხოების მოთხოვნებს დანიშნული სააგენტოები და მარეგულირებელი მოთხოვნები. ეს პროდუქტები შემუშავებულია და ტესტირებულია ბიოშეღწევადობისთვის ISO 10993 და USP მოთხოვნების შესაბამისად. ეს ასევე ხელს უწყობს სამედიცინო მოწყობილობების დამტკიცების დაჩქარებას. გარდა ამისა, ჰონი პლასტიკური '"Life Science Grade Products" - მა ჩამოაყალიბა ცვლილების კონტროლის პროცესი, რომელიც შეესაბამება შეტყობინებებს და შეცვლის პროგრამებს. სერთიფიკატები და დოკუმენტები ასევე შეიძლება მოგაწოდოთ და გაიცეს. Hony Plastic არის ISO 13485 დამოწმებული იმპლანტანტული კლასის UHMW-PE განვითარებისა და წარმოებისთვის; ეს პროდუქტები განკუთვნილია გრძელვადიანი იმპლანტაციისთვის.

თავდაჯერებულობა: [სწორი მასალის შერჩევა ”მგრძნობიარე სამედიცინო და ცხოვრებისეული მეცნიერების პროგრამებისთვის, დიზაინისა და მიზანშეწონილობის სანდო პარტნიორთან თანამშრომლობით. ჰონი პლასტიკური ვალდებულია უზრუნველყოს საინჟინრო პლასტიკური გადაწყვეტილებები სიცოცხლის მეცნიერებისა და სამედიცინო პროგრამებისთვის დიდი ხნის განმავლობაში და მდიდარი აქვს გამოცდილება.

არჩევანი: Hony Plastic- ს შეუძლია უზრუნველყოს დიდი რაოდენობით სერთიფიცირებული საინჟინრო პლასტიკური პროდუქტები, რომლებმაც აირჩიონ მომხმარებლებისთვის, მაგალითად, Peek, PAI, PEI, PPSU, POM და Implantable Grade ულტრა მაღალი მოლეკულური წონის პოლიეთილენი, რომელიც დადასტურებულია სამედიცინო და სიცოცხლის მეცნიერებაში ინდუსტრიის პროდუქტი. ყველა პროდუქტი არის USP კლასი VI და ISO 10993 დამოწმებული.

შესაძლებლობები: ჰონი პლასტიკური სპეციალიზირებულია საინჟინრო პლასტიკური პროფილის ჩამოსხმის და ინექციის ჩამოსხმის პროცესების შემუშავებაში, სამედიცინო ინდუსტრიის საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.

სამსახური

Hony Plastic 'Life Science Grade პროდუქტები შემუშავებულია სამედიცინო, ფარმაცევტული და ბიოპროცესული ინდუსტრიებისთვის. Life Science Grade პროდუქტის პორტფოლიო ჰონი პლასტიკური შეესაბამება FDA, ISO 10993 და USP ინდიკატორებს მატერიალური ბიოშეღწევადობის ტესტირების თვალსაზრისით, ასე რომ, მას შეუძლია დაზოგოს ტესტირების ხარჯები და დრო, და ამავე დროს უზრუნველყოს სრული თვალყურის დევნება ნედლეულისგან პროფილებამდე.

გამოყენება

ქირურგიული ინსტრუმენტები და სახელურები

ენდოსკოპის კომპონენტები

ტრავმა: უჯრები იმპლანტანტებისა და ინსტრუმენტებისთვის, მარკირების მოწყობილობები

ქირურგიული ინსტრუმენტები და სახელურები ორთოპედია/ერთობლივი რეკონსტრუქცია: იმპლანტანტები და საცდელი იმპლანტანტები, ინსტრუმენტის კომპონენტები

ანალიტიკური და სადიაგნოსტიკო მოწყობილობები

სტომატოლოგიური ინსტრუმენტი

ვიზუალიზაციის მოწყობილობა

ანესთეზიისა და თერაპიის მოწყობილობები

ბიოპროცესირება